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日本特色大片免费视频 (广西医科大学第三附属医院、广西医科大学第三临床医学院)始建于1952年,是一所集医疗、急救、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等综合性医院。医院医疗集团包括院本部、市儿童医院、市第二妇幼保健院、市第二人民医院五象医院、江南区人民医院、良庆区人民医院、空港医院、良庆镇中心卫生院、蟠龙西邻家广场服务中心…[详细]

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我院神经内科参研的III期临床试验新药获批上市

2020-08-25 16:01:00   作者:药物临床试验机构办公室 莫媛媛   来源:日本特色大片免费视频    浏览量:0

近日,根据国家药监局的最新公告,我院神经内科(主要研究者李通)开展的复方依达拉奉注射液治疗急性缺血性卒中III期临床试验项目,试验药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(原名:复方依达拉奉注射液),通过评审,获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,批准文号国药准字H20200007”。这是我院获得药物临床试验机构资质以来承担的以病人为受试者的临床试验项目中首个被批准上市的药物,为我国卒中患者的治疗带来了新选择。

药物临床试验质量是上市后药品安全、有效的保障。该项目自2015年在我院立项,2016年完成受试者入组、观察、随访,2017-2019年经申办方多次派遣的自查员、稽查员以及广西药监局组织的视察等多项核查,最终通过国家药监局严格的临床试验标准、药品审评审批,顺利获批上市。这是对我院临床试验质量的肯定,对我院研究者临床试验水平的肯定。机构也将持续完善临床试验质量管理体系,养成研究人员严谨、科学、规范的临床研究习惯,确保药物临床试验研究工作高效、可持续发展。(药物临床试验机构办公室 莫媛媛)

责任编辑:莫伟杰
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